Эладон
Производитель: ЗАО "Вертекс" Россия
Код АТС: R03DX03
МНН: Fenspiride
Фарм группа: Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Общие характеристики. Состав:
Действующее везщество: 80 мг фенспирида гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: коллидон SR (поливинилацетат 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0.8%, кремния диоксид 0.2%) - 120 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 95.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.5 мг, магния стеарат - 3 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 4.5 мг, тальк - 1.764 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 1.746 мг, титана диоксид - 0.99 мг или сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19.4%), тальк (19.6%),титана диоксид (11%) - 0.99 мг.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика. После приема внутрь максимальная концентрация препарата в плазме крови (Cmax) достигается через 6 ч. Период полувыведения препарата (T1/2) составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками.
Показания к применению:
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
- ринофарингит и ларингит;
- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
- при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Взрослым – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.
Особенности применения:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Прием препарата во время беременности не рекомендуется. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.
Не следует применять Эладон® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Исследований по изучению влияния препарата Эладон®на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эладон®, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Побочные действия:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы: часто – желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты – диарея, рвота.
Со стороны ЦНС: редко – сонливость; неустановленной частоты – головокружение.
Со стороны кожных покровов: редко – эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты – кожный зуд.
Прочие: неустановленной частоты – астения, повышенная усталость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эладон® в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата, возраст до 18 лет.
Передозировка:
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности 2 года.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 2 или 4 ячейковые упаковки в картонной пачке.
Опубликовано: 19 июн 2015
Оставить отзыв